Qualität

Zuverlässige Ferndiagnose im zertifizierten Labor, damit du dich auf ein korrektes Ergebnis verlassen kannst. Sicher. Online. Anonym.

PRODUKT

Dieser Test ist ein medizinisches Hilfsmittel für In-vitro Diagnostika (IVD). Die Tests entsprechen den Anforderungen der IVD Richtlinien 98/79/EC (mehr Info). Die Produkte gehören zur Kategorie recipients for specimenund sind CE gekennzeichnet. Der Testverlauf und die technische Dokumentation werden in einer technischen Datei erfasst, die von der niederländischen Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend geprüft wird (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd). Siehe unsere ‘declaration of conformity‘ (DOC).

Für unsere Produkte gilt die gesetzliche Garantie.

LABOR

Bei uns testest du dich genauso zuverlässig wie bei einem Arzt oder beim Gesundheitsamt. Die Analysen werden durch Diagnostiek voor U in Eindhoven in den Niederlanden durchgeführt. Dieses professionelle Labor ist nach ISO-15189 akkreditiert. Die Analysen werden auf einer Hologic – Plattform mit Hilfe der PCR-Technik durchgeführtDies gewährleistet ein korrektes Ergebnis. Die Ergebnisse werden von einem Mikrobiologen genehmigt. Tipp: Die Technik hinter unseren Labortests wird in diesem virtuellen Labor erklärt.

SENSIBILITÄT & SPEZIFITÄT

Tabelle 1: Testergebnisse des Aptima comboTM 2 Assays, Hologic [502183EN Rev.009]

Sensibilität*Spezifität*
Chlamydien (Abstrich)95,2%97,6%
Chlamydien (Urin)96,5%98,7%
Gonorrhoe (Abstrich)99,1%98,4%
Gonorrhoe (Urin)96,5%99,4%

* 95 % Konfidenzintervall

Die Sensitivität eines Tests beschreibt, wie viele Prozent der Menschen mit einer tatsächlichen Chlamydien- oder Gonorrhoeinfektion im verwendeten Test tatsächlich positiv getestet werden. Je höher die Sensitivität, desto besser erkennt der Test Menschen mit einer Chlamydien- oder Gonorrhöe-Infektion. Je geringer die Sensitivität eines Tests ist, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass Menschen ein negatives Ergebnis erhalten, wenn sie tatsächlich eine Infektion haben.

Die Spezifität sagt etwas darüber aus, wie spezifisch ein Testergebnis ist, das heißt dass ein positives Ergebnis tatsächlich dadurch verursacht wird, dass jemand tatsächlich eine Chlamydien- oder Gonorrhoeinfektion hat. Und dass das Ergebnis nicht falsch positiv wird, weil der Test etwas anderes als Chlamydien oder Gonorrhoe misst (falsches positives Ergebnis). Je höher die Spezifizität, desto besser erzeugt der Test zu Recht positive und negative Ergebnisse. Je geringer die Spezifizität, desto größer ist die Chance, dass Menschen ein falsches positives Ergebnis erhalten.

Die optimalen Tests haben eine Sensitivität und Spezifität von 100 %, aber in der Realität ist dies fast unmöglich. Dies bedeutet, dass die Sensitivität und Spezifität in der Regel unter, aber nahe 100 % liegt.

VERPACKUNG

Auch der Versand deiner Probe ist sicher. Proben werden luft- und wasserdicht verpackt. Darüber hinaus ist deine Probe sicher in unserer Retourbox verpackt. Auf diese Weise bleibt deine Probe während des Transports unbeschädigt und stabil. Unsere Verpackungen werden vom Belgischen Verpackungsinstitut (IBE-BVI) geprüft und genehmigt. Die Retourbox wird auch von der Deutschen Post als medizinische Post (P650) akzeptiert.

IT

Die anonymen Tests sind nur durch das Einsetzen von IT möglich. So arbeiten wir beispielsweise nicht mit Kontaktdaten, sondern mit Codes. Diese Codes dienen zur Identifikation. Das Code- und Ergebnissystem ist gesichert. Unsere IT ist nach ISO 27001 zertifiziert. Die Verbindungen sind SSL-gesichert und Kundendaten werden nach 14 Tagen (oder früher auf Anfrage) automatisch aus unserem System gelöscht. Wir verfügen auch über dedicated managed hosting (ISO27001 und NEN7510 zertifiziert) mit 24/7 Serverüberwachung.

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