CALIDAD

Diagnóstico remoto fiable para que puedes estar seguro de un resultado correcto. Rápido. Online. Anónimo.

PRODUCTO

La prueba es una herramienta médica del diagnóstico in vitro (IVD). Las pruebas cumplen los requisitos de la Directiva 98/79/CE sobre IVD (más información). Los productos están comprendidos en la categoría «recipientes para muestras» y llevan el marcado CE. El funcionamiento de la prueba y la documentación técnica se encuentran en un expediente técnico que está verificado por la Inspección de Sanidad y Juventud de Holanda. Consulte nuestra ‘declaración de conformidad‘ (DOC).

La garantía legal se aplica a nuestros productos.

LABORATORIO

Con nosostros puedes hacer la prueba tan fiable como con el médico de familia o el centro sanitario. Los análisis son realizados por Diagnostiek voor U en Eindhoven, Holanda. Este laboratorio de medicina general tiene la acreditación de calidad ISO-15189. El análisis se llevará a cabo sobre la plataforma de Hologic con la técnica PCR. De esta manera, puedes estar seguro de que el resultado es correcto. Los resultados son autorizados por un microbiólogo.

SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD

Tabla 1: Resultados de la prueba de Aptima comboTM 2 assay, Hologic [502183EN Rev.009]

Sensibilidad*Especificidad*
Chlamidia (frotis)95,2%97,6%
Chlamidia (orina)96,5%98,7%
Gonorrea (frotis)99,1%98,4%
Gonorrea (orina)96,5%99,4%

* Intervalo de confianza de 95%

La sensibilidad de una prueba describe el porcentaje de personas con una infección real de clamidia o gonorrea que dan positivo en la prueba utilizada. Cuanto más alta sea la sensibilidad, mejor detectará la prueba a las personas con una infección de clamidia o gonorrea. Cuanto menor sea la sensibilidad de una prueba, mayor será la posibilidad de que las personas obtengan un resultado negativo cuando realmente tengan una infección.

La especificidad dice algo acerca de cuán específico es el resultado de una prueba, es decir, que un resultado positivo es en realidad causado por alguien que tiene una infección de Clamidia o Gonorrea. Y que el resultado no se convierta en falso positivo porque la prueba mide algo distinto de la clamidia o la gonorrea (resultado falso positivo). Cuanto mayor sea la especificidad, mejor será la prueba que justificadamente genere resultados positivos y negativos. Cuanto menor sea la especificidad, mayor será la posibilidad de que la gente obtenga un resultado positivo falso.

Las mejores pruebas tienen una sensibilidad y especificidad del 100%, pero en realidad esto es casi imposible. Esto significa que la sensibilidad y la especificidad suelen estar por debajo, pero cerca del 100%.

EMBALAJE

El envío del material de tu cuerpo también es seguro. El material del cuerpo es impermeable al aire y al agua. Además, nuestra caja de vuelta puede recibir una paliza. Todo esto para mantener tu muestra intacta y estable durante el transporte. Nuestros embalajes han sido probados y aprobados por el Instituto Belga de Embalaje (IBE-BVI). Por lo tanto, la caja de vuelta está autorizada por PostNL y Deutsche Post para enviar productos médicos por correo (P650).

IT

Sólo se puede hacer las pruebas anónimas si se realiza un gran esfuerzo en las TIC. Por ejemplo, no trabajamos con datos de nombre y dirección, sino con códigos. Estos códigos sirven como identificación. El código y el sistema de resultados es seguro. Nuestro departamento de TIC tiene la certificación ISO 27001. Las conexiones están protegidas por SSL y los datos de los clientes se borran automáticamente de nuestro sistema después de 14 días (o antes si se solicita). También usamos ‘dedicated managed hosting’ (certificación ISO27001 y NEN7510) con monitorización 24/7 del servidor.

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